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试卷描述

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试卷结构

单选题

技能

题型

题目数

分值

未指定技能

单选题

多选题

技能

题型

题目数

分值

未指定技能

多选题

第一部分：单选题（共85道题）展开全部

1 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药监管理部门对农村药品供应遵循的原则是

A
```
市场运作，打破界限
```
B
```
市场运作，以法为本
```
C
```
市场运作，政府引导
```
D
```
政府引导，合理布点
```
E
```
市场运作，合理布点
```

2 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品的包装尺寸小，其内标签无法全部标明应有的内容时，至少应当标注的是

药品通用名称、生产日期、生产批号等内容

药品通用名称、规格、生产企业等内容

药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容

药品通用名称、适应证或者功能主治等内容

药品通用名称、用法用量、有效期等内容

3 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

我国药品质量管理规范制定的目的是(

为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康

为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益

为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益

为保障人体用药安全，维护人民身体健康

为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益

4 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品检验人员应具有

化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

5 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

国家药物政策的组成内容有

基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等

基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究

基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发

基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发

基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等

6 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容包括

药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型

药品名称、生产厂商、数量、价格、规格

药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期

药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期

药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等

7 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

A
```
由国家统一制定的
```

由国家统一制定，各地不得调整

C
```
各地不得调整
```
D
```
各地适当调整
```
E
```
全国统一的用药目录
```

8 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

以下属于三级保护野生药材物种的是

A
```
蛤蟆油 
```
B
```
乌梢蛇 
```
C
```
蛤蚧
```
D
```
五味子
```
E
```
蟾酥
```

9 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

医疗机构需要使用麻醉药品和一类精神药品的，应当

经所在地设区的市级药监机构批准方可

经所在地省级药监管理机构批准方可

经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡

经所在地省级卫生主管机构批准即可

经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡

10 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

A
```
由国家统一制定的
```
B
```
各地区(省级可适当进行调整
```

由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15%

各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10%

各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯

11 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当

把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方

把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方

执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问

把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方;执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

E
```
认真履行相关法规的要求
```

12 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应

A
```
立即向省级相关单位报告
```

立即向省级药品不良反应监测中心报告

立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告

立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调査核实给予 确认

立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予评价

13 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

国家一级保护野生药材物种的出口管理是

A
```
实行限量出口
```
B
```
实行出口不限
```
C
```
实行计划、限量、限品种出口
```
D
```
属于自然淘汰的，但不得出口
```
E
```
属于被动淘汰的，但不得出口
```

14 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

托运或者自行运输麻醉药品和一类精神药品的单位应当

A
```
申请运输证明
```

向省级药监管理部门申领运输证明

向省级卫生行政部门申领运输证明

向所在地的上级主管部门申领运输证明

向所在地省级药监管理部门领取运输证明

15 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药师不得调剂的处方有

A
```
不规范处方
```
B
```
不能判定其合法性的处方
```
C
```
不规范的特殊药品处方
```

不规范处方或不能判定其合法性的处方

E
```
不规范的儿科处方
```

16 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

"GAP"的适用范围是

中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药的全过程

中药材生产企业生产中药材的采收生产

中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育

中药材生产企业生产中药材的收藏、养护

中药材生产企业生产中药材的包装、运输

17 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

中药品种保护的目的是

A
```
为了提高中药品种的质量 
```

为了保护中药生产企业的合法权益

C
```
为了促进中药事业的发展 
```

为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用

为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展

18 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是

协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回

协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

19 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是

根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并依年度需求总量对数量和布局进行调整、公布

根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对数量和布局进行调整、公布

根据精神药品的需求总量，并依年度情况对数量和布局进行调整、公布

根据当年需求总量对其数量和布局进行适当的调整和公布

根据当年的法律、法规的规定对其数量和布局进行调整

20 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

中药保护品种的范围必须是

A
```
列入国家药品标准的品种
```
B
```
列入国家非处方药目录的品种
```
C
```
列入国家医保用药目录的品种
```
D
```
列入国家处方药目录的品种
```
E
```
列入国家中药人工制成品
```

21 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

零售药店销售处方药、非处方药是

应当分柜摆放;暂不允许网上销售

应当分柜摆放;不得采用有奖销售

应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售

暂时不允许采取在网上销售的销售方式

E
```
不得附赠药品或礼品销售
```

22 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品批发企业主要负责人的质量职责是

A
```
建立企业的完整的质量体系
```

建立企业的质量体系，实施企业质量方针， 并保证企业质量管理工作人员行使职权

建立企业的质量体系，实施企业质量方针

建立企业的质量体系，并保证企业质量管 理人员行使职权

保证所建立的企业质量管理人员行使职权

23 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应

责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动

责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动

责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动

责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动

责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动

24 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

医师和药学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是

A
```
安全、有效、合理的原则
```
B
```
安全、有效、适应的原则
```
C
```
安全、有效、方便的原则
```
D
```
安全、有效、经济的原则
```
E
```
安全、有效、适当的原则
```

25 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的处方要求是

A
```
仅限于医疗机构内使用
```
B
```
每张处方为一日常用量
```
C
```
每张处方为一次常用量
```

每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用

E
```
仅限于三级医院内使用
```

26 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品广告应当(

宣传合理用药，而不要直接过量地购买和 使用药品

宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂 恿任意、过量地购买和使用

引导合理用药，不得间接推销过量的药品

宣传科学、规范化的用药、防止药物的不 良反应

E
```
宣传合理用药，节约医药资源
```

27 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

中药材"GAP"证书的有效期是(

A
```
 10 年 
```
B
```
 7 年 
```
C
```
 5 年
```
D
```
 3年
```
E
```
 1年
```

28 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产、经营企业对购销人员的管理要求是

对其从事的药品购销行为承担一切法律责任

对其从事的药品购销行为承担法律责任; 并对其进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，并建立培训档案;对其销售行为作出具体规定

对其进行药品相关法律、法规和专业知识的培训

对其建立培训档案并定期审査和考核

应当对其销售行为作出具体的规定，以保证药品流通市场的秩序

29 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

我国对药品不良反应实行的是

A
```
报告制度
```
B
```
逐级、定期报告制度
```
C
```
越级报告制度
```

逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

E
```
定期汇报制度
```

30 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、其他组织和个人的是

A
```
价格
```
B
```
市场调节价
```
C
```
政府指导价
```
D
```
政府定价 
```
E
```
经营者
```

31 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对

A
```
毒性药品生产
```
B
```
毒性药品收购、经营
```
C
```
毒性药品包装
```
D
```
毒性药品保管
```
E
```
毒性药品验收、领发核对
```

32 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

对一些存在安全性隐患需要加强管理的药品品种实施上市前的检验行为是

A
```
进口检验 
```
B
```
委托检验 
```
C
```
国家检验 
```
D
```
注册检验 
```
E
```
抽査性检验
```

33 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品批发和零售连锁企业的购进记录、验收记录、药品出库质量跟踪记录、销售记录应保存至

超过药品有效期1年，但不得少于2年

超过药品有效期1年，但不得少于3年

C
```
2年
```
D
```
3年
```
E
```
5年
```

34 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

各项工作记录和检验记录必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的是

A
```
医疗机构药学部
```
B
```
三级医院药学部负责人
```
C
```
二级医院药学部负责人
```
D
```
一级医院药学部负责人
```
E
```
医疗机构
```

35 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

监督全国药品召回的管理工作的是

A
```
SFDA
```
B
```
省级药监管理部门
```
C
```
国家发改委
```
D
```
劳动社会保障部门
```
E
```
药品监督管理部门
```

36 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为

A
```
大小容量注射剂的一个批号
```
B
```
冻干粉针剂的一个批号
```
C
```
同体、半固体制剂的一个批号
```
D
```
液体制剂的一个批号
```
E
```
粉针剂的一个批号
```

37 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

广告必须同时标明专有标识的是

A
```
处方药
```
B
```
非处方药
```
C
```
中成药
```
D
```
中草药
```
E
```
化学药
```

38 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等的是

A
```
医疗机构制剂
```
B
```
医疗机构制剂配发记录
```
C
```
医疗机构制剂收回记录
```
D
```
医疗机构制剂不良反应
```
E
```
药品不良反应
```

39 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的是

A
```
药品说明书
```
B
```
药品说明书内容
```
C
```
药品说明书内容专用词汇
```
D
```
药品说明书修改
```
E
```
药品不良反应信息
```

40 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

认为申请材料不符合法定要求的应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补充的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理的是

A
```
药品广告审查机关
```
B
```
药品广告批准文号
```
C
```
药品广告批准文号申请
```
D
```
药品广告批准文号申请人
```
E
```
药品广告批准文号申请材料
```

41 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

不得配制和使用;已配制的，由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的

A
```
批准文号 
```
B
```
仿制药申请 
```
C
```
补充申请 
```
D
```
再注册申请 
```
E
```
医疗机构制剂
```

42 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，一级召回为

A
```
每7日 
```
B
```
每5日 
```
C
```
每3日 
```
D
```
每2日 
```
E
```
每日
```

43 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

为门(急）诊患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方为

A
```
 15日常用量 
```
B
```
 7日常用量 
```
C
```
 3日常用量 
```
D
```
 1日常用量 
```
E
```
 1次常用量
```

44 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经济体制和人民健康需求的，比较完善的卫生体系的是

A
```
卫生事业
```
B
```
卫生事业奋斗目标
```
C
```
卫生事业性质
```
D
```
卫生事业方针
```
E
```
卫生事业服务体系
```

45 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是

A
```
价格
```
B
```
市场调节价
```
C
```
政府指导价
```
D
```
政府定价 
```
E
```
经营者
```

46 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

违法行为未超过追究时效的是(

A
```
行政处罚程序
```
B
```
行政处罚管辖
```
C
```
行政处罚适用条件
```
D
```
行政处罚决定
```
E
```
行政处罚
```

47 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

应当遵循公平、合法和诚实信用的原则是经营者的

A
```
价格 
```
B
```
费用 
```
C
```
定价
```
D
```
定价原则
```
E
```
明码标价
```

48 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成的是

A
```
一级药事管理委员会
```
B
```
三级医院药事管理委员会
```
C
```
二级医院药事管理委员会
```
D
```
其他医疗机构药事管理组
```
E
```
医疗机构
```

49 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是

A
```
药品名称 
```
B
```
药品适应证 
```
C
```
药品不良反应
```
D
```
药物过量 
```
E
```
药品包装
```

50 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

行政、司法等部门涉案样品的送检是

A
```
进口检验 
```
B
```
委托检验 
```
C
```
国家检验 
```
D
```
注册检验 
```
E
```
抽査性检验
```

51 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是

A
```
药品广告审查机关
```
B
```
药品广告批准文号
```
C
```
药品广告批准文号申请
```
D
```
药品广告批准文号申请人
```
E
```
药品广告批准文号申请材料
```

52 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以及监督管理的是

A
```
海关
```
B
```
工商行政管理部门
```
C
```
劳动和社会保障部门
```
D
```
发展与改革管理部门
```
E
```
中医药管理部门
```

53 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求是药品质量特性的

A
```
有效性
```
B
```
稳定性
```
C
```
生命关连性
```
D
```
公共福利性
```
E
```
高度专业性
```

54 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产经营企业、医疗机构对已批准生产上市的药品实行药品

A
```
审批制度
```
B
```
分类管理制度
```
C
```
中药品种保护制度
```
D
```
不良反应报告制度
```
E
```
特殊药品管理
```

55 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

跨省级从事麻醉药品和一类精神药品批发业务，并经SFDA批准的药品企业是

A
```
批发企业
```
B
```
全国性批发企业
```
C
```
区域性批发企业
```
D
```
零售企业
```
E
```
零售连锁企业
```

56 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办理变更手续的审批是

A
```
卫生部
```
B
```
省级卫生行政部门
```
C
```
市级卫生行政部门
```
D
```
县级卫生行政部门
```
E
```
社区卫生站
```

57 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

建立的储存麻醉药品和一类精神药品的专用账册的保存期应自药品有效期满之日起不少于

A
```
 1年
```
B
```
 2年
```
C
```
 3年
```
D
```
 4年
```
E
```
 5年
```

58 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产企业未规定有效期的药品其销售记录应保存

A
```
 1 年 
```
B
```
 2 年 
```
C
```
 3 年 
```
D
```
 4年 
```
E
```
 5年
```

59 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支持标准的是

A
```
海关
```
B
```
工商行政管理部门
```
C
```
劳动和社会保障部门
```
D
```
发展与改革管理部门
```
E
```
中医药管理部门
```

60 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的应建档案保存5年的是

A
```
“药品经营许可证”管理
```
B
```
许可事项变更
```
C
```
登记事项变更
```
D
```
“药品经营许可证”
```
E
```
“药品许可证”
```

61 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃、利诱、胁迫等手段获取权利人的

A
```
市场交易
```
B
```
商业秘密
```
C
```
竞争对手
```
D
```
有奖销售 
```
E
```
虚假广告
```

62 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

对麻醉药品目录、精神药品目的制定、调整并公布是由SFDA会同

A
```
卫生部
```
B
```
 SFDA 
```
C
```
公安部
```
D
```
农业部
```
E
```
公安部、卫生部
```

63 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

—般不超过3日用药量的处方是

A
```
处方
```
B
```
急诊处方
```
C
```
慢性病、老年病处方
```
D
```
特殊药品处方
```
E
```
计算机处方
```

64 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为是

A
```
经营者
```
B
```
社会监督
```
C
```
不正当竞争
```
D
```
商业秘密
```
E
```
公平竞争
```

65 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

普用处方印刷用纸为

A
```
白色 
```
B
```
淡红色
```
C
```
淡黄色 
```
D
```
淡绿色 
```
E
```
淡蓝色
```

66 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品入库和出库必须执行

A
```
检查验收制度
```
B
```
保管制度
```
C
```
检查制度
```
D
```
储备制度
```
E
```
不良反应报告制度
```

67 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产质量管理和基本准则是(

A
```
 GMP 
```
B
```
 GSP 
```
C
```
 GLP 
```
D
```
 GAP 
```
E
```
 GCP
```

68 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

提供互联网药品信息服务网站是必须经食药监管理部门批准方可发布

A
```
广告
```
B
```
药品广告
```
C
```
药品广告批准文号
```
D
```
药品信息
```
E
```
互联网
```

69 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

SFDA负责非处方药目录的

A
```
药品
```
B
```
宗旨
```
C
```
依据
```
D
```
遴选、审批、发布、调整
```
E
```
制定
```

70 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械）信息的服务活动的是

A
```
互联网药品信息
```
B
```
互联网药品信息服务
```
C
```
经营性互联网药品信息服务
```
D
```
非经营性互联网药品信息服务
```
E
```
互联网信息服务
```

71 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

划分为一级和二级进行管理的是

A
```
中药保护品种
```
B
```
中药一级保护品种
```
C
```
中药二级保护品种
```
D
```
中药三级保护品种
```
E
```
中药保护品种的保护措施
```

72 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

委托方是经省级药监管理部门批准，具有“医疗机构制剂许可证”，且取得制剂批准文号，并属于

A
```
医疗机构
```
B
```
医疗机构制剂
```
C
```
医疗机构中药制剂
```
D
```
药品生产企业
```
E
```
医疗机构制剂室
```

73 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

应当配合药品生产企业或药监管理部门开展有关药品安全隐患的调查、提供有关资料的是

A
```
药品生产企业
```
B
```
药监管理部门
```
C
```
药品经营企业，使用单位
```
D
```
卫生部
```
E
```
SFDA和省级药监部门
```

74 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是

A
```
药品生产企业
```
B
```
药品批发企业
```
C
```
药品零售企业
```
D
```
医疗机构制剂室
```
E
```
药品采购中介机构
```

75 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

应由具有药学专业或医学管理专业本科以上学历，并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任的是

A
```
医疗机构药学部
```
B
```
三级医院药学部负责人
```
C
```
二级医院药学部负责人
```
D
```
一级医院药学部负责人
```
E
```
医疗机构
```

76 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

强迫他人吸食、注射毒品的将 A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金

处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金

处5年以上有期徒刑，并处罚金

D
```
从重处罚
```

77 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体管理办法的是

A
```
使用中药材发生的费用
```
B
```
使用中药饮片发生的费用
```

使用“甲类目录”药品发生的费用

使用“乙类目录”药品发生的费用

急救、抢救期间所需药品的使用

78 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

群众自配处方需用毒性中药，凭相关证明，每次购用量不得超过

A
```
 15日常用量 
```
B
```
 7日常用量 
```
C
```
 3日常用量
```
D
```
 2日极量
```
E
```
 1日常用量
```

79 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产企业批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后

A
```
1 年 
```
B
```
 2 年 
```
C
```
 3 年 
```
D
```
 4年 
```
E
```
 5年
```

80 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

对提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关发现后撤销该药品广告批准文号，并该企业该品种的广告审批申请不被受理的时间是

A
```
 5年 
```
B
```
 4年 
```
C
```
 3年内 
```
D
```
 2年 
```
E
```
 1年
```

81 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

省级药监管理部门负责 A-执业药师资格

A
```
执业药师注册
```
B
```
执业药师考试
```
C
```
执业药师注册管理
```
D
```
执业药师证书资格
```

82 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组成的是

A
```
一级医院药事管理委员会
```
B
```
三级医院药事管理委员会
```
C
```
二级医院药事管理委员会
```
D
```
其他医疗机构药事管理组
```
E
```
医疗机构
```

83 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

急诊处方印刷用纸的右上角标注“急诊”其颜色为

A
```
白色 
```
B
```
淡红色 
```
C
```
淡黄色 
```
D
```
淡绿色 
```
E
```
淡蓝色
```

84 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

可以向疾病控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售二类疫苗的是

A
```
企业
```
B
```
疫苗生产企业
```
C
```
疫苗批发企业
```
D
```
一类疾苗
```
E
```
二类疾苗
```

85 [ 单选题 ] (1.0分) 未指定技能

医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的

A
```
医院内制剂名称
```
B
```
专利药品名称
```
C
```
复方制剂
```
D
```
药品通用名称
```
E
```
药品习惯名称
```

第二部分：多选题（共15道题）展开全部

1 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

对医疗机构购进同一通用名称药品的品种要求是

注射剂型和口服剂型各不得超过2种

B
```
片剂和口服液不得超过2种
```
C
```
处方组成类同的复方剂1 ~2种
```
D
```
处方组成类同的复方剂3 ~5种
```

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药 品的情况除外

2 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

对医疗机构药学部处方调剂操作的要求是

药品发出后，如有要求，可以退换

发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项

对处方所列药品，不得擅自更改或者代用

对有配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配

为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换

3 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

申请购买一类中的药品类易制毒化学品的条件是

经所在地的省级药监管理部门的审批

B
```
经所在地的省级公安机关审批
```

经所在地的市级卫生主管部门的审批

经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明

其他组织提交登记证书(成立批准文件和合法使用需要证明

4 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

普通商业企业可以销售乙类非处方药必须

经过当地市级以上药监管理部门审査、批准、登记

在药品零售网点数量已满、布局合理的地方

在药品零售网点数量不足、布局不合理的 地点

经过当地的卫生主管部门审査、批准、登记

鼓励并优先批准具有“药品经营许可证”的零售药店与普通商业企业合作

5 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

向个人消费者提供互联网药品交易服务企业应具备的条件有

A
```
依法设立的药品连锁零售企业
```

提供互联网药品交易服务的网站获得从事互联网药品信息服务的资格

具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

具备网上咨询、网上查询，生成订单、电子合同等基本交易服务功能

对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

6 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗应

立即停止接种、分发、供应、销售

立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药监管理部门报告，不得自行处理

接到报告的卫生主管部门应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处 置措施，同时向上级卫生主管部门报告

接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施

接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可疑的疫苗进行检验，不合格的查封

7 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

因临床急需麻醉药品和一类精神药品，而本医疗机构无法提供时可以

从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

B
```
从其他医疗机构调用
```
C
```
从定点批发企业购买
```
D
```
从定点生产企业购买
```

抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在地设立的市级药监管理部门和卫生主管部门备案

8 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品生产企业产品质量管理文件包括

A
```
标准操作规程
```
B
```
药品的申请和审批文件
```

物料、中间体和成品质量标准及其检验操作规程

D
```
产品质量稳定性考察
```
E
```
批检验记录
```

9 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

对提供互联网药品交易服务的企业药品交易行为的要求是

必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性

药品生产、批发企业只能交易本企业生产或经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或医疗机构销售药品

在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经药监管理部门和电信主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易

参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

10 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是

发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调査、分析、评价、处理

发现可能与用药有关的不良反应填写“药 品不良反应/事件报告表”

每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告

新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

E
```
死亡病例须及时报告
```

11 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

撤销行政许可的情形有

行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出准予行政许可决定的

超越法定职权作出准予行政许可决定的

违反法定程序作出准予行政许可决定的

对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的

依法可以撤销行政许可的其他情形

12 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

药品广告审査机关应当注销药品广告批准文号的情形是

“药品生产许可证”、“药品经营许可证”被吊销的

药品批准证明文件被撤销、注销的

SFDA或省级药监管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

D
```
药品批准证明文件丟失的
```
E
```
药品被检为不合格的
```

13 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

一类精神药品经营企业应当

在药品库房设独立的专库或专柜储存

B
```
存放于药品库房中
```
C
```
建立专用账册、实行专人管理
```
D
```
由库房保管员负责
```

专用账册保存期限应自药品有效期期满之日起不少于5年

14 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

申请中药一级保护品种应具备的条件是

A
```
对特定疾病有特殊疗效的
```
B
```
对疑难疾病有特殊治疗效果的
```

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品

E
```
用于预防和治疗特殊疾病的
```

15 [ 多选题 ] (1.0分) 未指定技能

药师调剂处方必须做到的“四査十对”内容是

A
```
查用药的品种，相互作用
```
B
```
查处方，对科别、姓名、年龄
```

査药名，对药名、剂型、规格、数量

查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

E
```
查用药合理性，对临床诊断
```

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