[ 多选题 ]
中
对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是
A、
发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调査、分析、评价、处理
B、
发现可能与用药有关的不良反应填写“药 品不良反应/事件报告表”
C、
每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D、
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E、
死亡病例须及时报告
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