[ 多选题 ] 知情

下列哪些情况应对知情同意书进行更新 ?
  • A、
    为更好的评价研究安全性而增加访视次数
  • B、
    增加每次访视受试者的抽血量
  • C、
    因研究药物过期申办方生产了新的研究药物
  • D、
    多个中心都出现了脑出血的不良事件
  • E、
    研究滞后需要调整完成入组的研究时间